项目概况

******医院西门子DR（YsioMax）球管更换服务项目的单一来源供应商应在太原市万柏林区长兴北街1号华润大厦T4楼15层获取采购文件，并于2025年5月12日15点00分（北京时间）前提交响应文件。

一、项目基本情况

项目编号：ZLZX招【2025】0288号

******医院西门子DR（YsioMax）球管更换服务项目

采购方式：单一来源采购

预算价：240000元 

采购需求：

合同履行期限：合同签订之日起20日内到货并安装调试验收完毕。

******有限公司

三、采用单一来源采购方式的原因及说明：

1、由于该设备属于专业医用检查设备，设备精度要求高。设备检查的质量主要取决于设备的图像、X线能量、分辨率、对比度和噪声等因素，任何一个零配件都可能影响图像质量、检査效果。

2、球管属于设备重要的零配件，若非原厂球管，在零配件、技术专业性及维修人员配备等方面有可能不能保证设备的安全、稳定，所以使用原厂原装配件避免了对患者造成损伤，也避免更多的医疗纠纷和医疗事故。

综上所述，我单位拟采用单一来源方式采购西门子原厂球管配件。

四、申请人的资格要求：

1.具有独立承担民事责任的能力；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5.参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6.法律、行政法规规定的其他条件。

7.本项目的特定资格要求：所投产品须满足《医疗器械监督管理条例》中的所有要求，须取得医疗器械生产或经营方面的相关许可：

①投标产品为第三类医疗器械的需提供医疗器械经营许可证，并提供医疗器械产品注册证；

②投标产品为第二类医疗器械的需提供产品第二类医疗器械经营备案凭证，并提供医疗器械产品注册证；

③投标产品为第一类医疗器械的需提供产品第一类医疗器械备案凭证，并提供第一类医疗器械备案信息表；

④所投产品为国产的提供医疗器械生产企业许可证（投标产品为第一类医疗器械无需提供）；

8.单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一标段投标或者未划分标段的同一招标项目投标。

9.本项目不允许联合体参加。

五、获取采购文件

时间：2025年5月7日9:00至2025年5月9日18:00（法定公休日、法定节假日除外）

******有限公司（太原市万柏林区长兴北街1号华润大厦T4楼15层）

方式：

（1）潜在供应商携带“单位委托书或介绍信原件及承办人、法人身份证复印件、供应商领取采购文件基本信息表（格式如下表）”。

（2）供应商应在协商文件获取期限内按上述方式获取采购文件，否则，不予受理。

（3）未按上述要求提供或提供的资料有误而带来的后果责任自负。

供应商领取采购文件基本信息表

售价：500元/包（采购文件一经售出，概不退还）

六、响应文件提交

截止时间：2025年5月12日15点00分（北京时间）

******有限公司（太原市万柏林区长兴北街1号华润大厦T4楼15层）

七、开启

时间：2025年5月12日15点00分（北京时间）

******有限公司（太原市万柏林区长兴北街1号华润大厦T4楼15层）

八、公告期限

自本公告发布之日起1个工作日。

九、其他补充事宜

潜在供应商对此公告有异议的，应当在7个工作日内，以书面形式提出质疑，并将质疑函递交采购代理机构。

十、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

******医院

地址：山西省太原市杏花岭区府东街13号

2.采购代理机构信息

******有限公司

地　址：太原市万柏林区长兴北街1号华润大厦T4楼15层

联系人：乔舒琪、黄东、孙远东、王雷

电话：0351-******、******